после приготовления более чем 24 часа,  использоваться не дол-
жен.  Для упрощения получения низкой рабочей концентрации пре-
парата  рекомендуется  следующая методика.  Растворить 1 мл (1
ампула) алпростадила в стерильном физиологическом растворе или
растворе  глюкозы для инъекции.  Довести полученный раствор до
объема,  соответствующего используемой системе введения. Коли-
чество растворителя,  концентрация полученного раствора и ско-
рость введения (мл/мин/кг),  обеспечивающие дозу препарата 0,1
мкг/кг/мин,  составляют соответственно 250 мл,  2 мкг/мл, 0,05
мл/мин/кг; 100 мл, 5 мкг/мл, 0,02 мл/мин/кг; 50 мл, 10 мкг/мл,
0,01 мл/мин/кг или 25 мл, 20 мкг/мл, 0,005 мл/мин/кг.
     ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: не существуют.
     МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: алпростадил должен применяться ме-
дицинским персоналом имеющим опыт оказания  неотложной  помощи
новорожденным  и только в условиях стационара.  Важно осущест-
влять постоянный контроль АД крови через катетер пупочной  ар-
терии, аускультативно или датчиком Допплер системы. При значи-
тельном снижении АД необходимо немедленно  уменьшить  скорость
введения препарата.  Рекомендуется,  по возможности, сократить
период инфузии и дозу алпростадила.  Риск длительного введения
препарата  больному с тяжелым пороком сердца должен быть соот-
несен с ожидаемым положительным эффектом. Не следует назначать
алпростадил  новорожденным  с  острым  респираторным  дистресс
синдромом /болезнью гиалиновых мембран/.  Необходимо дифферен-
цировать  этот синдром от цианотических (протекающих со сниже-
нием кровотока в малом круге кровообращения) пороков сердца. В
тех случаях,  когда быстрая диагностика этих состояний затруд-
нена,  можно ориентироваться по степени цианоза /рО2  ниже  40
тор/  и рентгенологическим признакам снижения легочного крово-
тока.  Простагландин Е1 обладает выраженными  антиагрегантными
свойствами,  поэтому необходимо с крайней осторожностью приме-
нять у новорожденных,  имеющих тенденцию к кровотечению,  этот
препарат. В настоящее время не проведено долговременных иссле-
дований по изучению канцерогенного действия алпростадила и его
влияния на репродуктивную систему. Работы по изучению мутаген-
ного воздействия этого препарата свидетельствуют о  его  безо-
пасности.
     ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ: апноэ может развиться у 10-12% новорож-
денных с врожденными пороками сердца,  получающих алпростадил.
Наиболее часто это осложнение встречается при "синих" пороках,
особенно  у  новорожденных  с весом при рождении менее 2,0 кг.
Обычно апноэ развивается в первый час инфузии  препарата,  что
заставляет применять алпростадил лишь в условиях,  позволяющих
осуществлять экстренную искусственную вентиляцию легких.  При-
менение  простагландина  Е1  оказывает  ослабляющее влияние на
структуру стенки  артериального  протока,  что  повышает  риск
последующего разрыва сосуда.  Возможно также уменьшение мышеч-
ного слоя легочной артерии, возникающее вследствие длительного
применения препарата,  что может затруднить последующую хирур-
гическую коррекцию порока. Алпростадил при длительном примене-
нии  вызывает  кортикальную  пролиферацию трубчатых костей у у
новорожденных. У детей данные изменения подвергаются регрессии
после отмены препарата. Наиболее частые нежелательные эффекты,
возникающие на фоне инфузий  алпростадила  у  новорожденных  с
дуктусзависимыми  пороками  сердца  и крупных сосудов являются
проявлениями основного фармакологического действия  препарата.
У 436 новорожденных,  получавших препарат, преходящая пирексия
отмечена в 13,8%,  апноэ в 11,5%, брадикардия в 6,7%, судорож-
ные припадки в 4,1%, тахикардия в 2,8%, гипотония в 3,9% и ди-
арея в 2,6%  случаев. Гиперемия кожи и дилатация поверхностных
сосудов  явилось  единственным проявлением действия препарата,
зависящим от пути его введения.  Этот  эффект  преимущественно
был  отмечен при в/а инфузии.  Следующая представленная группа
побочных эффектов не имеет доказанной связи с приемом препара-
та. Если их расположить в соответствии с частотой развития, то
на первом месте будет  стоять  сепсис  1,6%,  далее  остановка
сердца  1,1%,  диссеминированное  внутрисосудистое свертывание
крови 1,1%,  гипокалиемия 1,1%,  и  отеки  1,1%.  Среди  редко
встречающихся осложнений (вместе они составляют менее 1%  слу-
чаев) следует указать  шок,  застойную  сердечную  недостаточ-
ность, гипербилирубинемию, кровотечение, заторможенность, бра-
дипноэ, респираторный дистресс, тахипноэ, анурию, почечную не-
достаточность,  гипогликемию, фибрилляцию желудочков миокарда,
блокаду внутрисердечного проведения второй степени, суправент-
рикулярную тахикардию,  вытягивание шеи, перевозбудимость, ги-
потермию,  гипохромную анемию, гиперкапнию, гиперемию, перито-
нит, тахифилаксию, гиперкалиемию, тромбоцитопению и анемию.
     ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  не отмечено каких-либо не-
желательных  взаимодействий  между алпростадилом и препаратами
наиболее часто применяющимися при лечении пороков сердца. Сре-
ди  препаратов,  совместно  с которыми успешно применялся алп-
ростадил,  можно указать такие антибиотики,  как пенициллин  и
гентамицин,  такие  вазопрессоры  как допамин и изопротеренол,
сердечные гликозиды, фуросемид.
     ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы - апноэ,  брадикардия,  пирексия,
гипотония,  кожная гиперемия. При возникновении апноэ и бради-
кардии необходимо прекратить введение алпростадила и проводить
симптоматическую терапию.  С особой осторожностью следует под-
ходить к возобновлению инфузии препарата у этих пациентов.
     Развитие пирексии или гипотонии требует  лишь  уменьшения
скорости введения алпростадила. Гиперемия кожи свидетельствует
обычно о неправильном положении катетера при в/а  введении  (в
такой  ситуации необходимо переместить катетер непосредственно
в устье артериального протока).
     УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  хранить в холодильнике при температуре
2-8 град. C.
     ФОРМА ВЫПУСКА: 1 или 5 ампул в упаковке.

њњњњњ"АЛСИДРЕКС-Г"њњњњњњњњњњњњњњњњњњњњњњњњњњњњњњњњњњњњњњњњњњњњ
АЛСИДРЕКС-Г (ALSIDREX-H, МЕНОН Фарма, Индия)